Revelan se prueba en RD vacuna contra chikungunya
La experimentación se
desarrolla en cinco países, tiene ya 78
voluntarios dominicanos, pero la meta el lograr
106. La prueba es segura y no
implica ninguna posibilidad de contraer la infección.
SERVICIO DE PRENSA
Una vacuna
experimental contra el virus de la Chinkungunya
se prueba en 78 personas
voluntarias dominicanas, con la
esperanza de lograr un recurso inmunológico
capaz de prevenir la enfermedad tropical, de enorme incidencia negativa
en la salud pública.
El estudio se desarrolla desde la Unidad de Vacunas e Investigación del
Instituto Dermatológico Huberto Bogaert Díaz, también participan Puerto Rico,
Haití, Guadalupe y Martinica. En este estudio se prueba una vacuna desarrollada en Estados Unidos por
el Centro de Investigación de
Vacunas (VCR) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). En los cinco países
seleccionados la enfermedad tiene presencia endémica.
Esta
vacuna, explica la doctora YeycyDonastorg Cabral, investigadora principal, se probó en un estudio de fase I en el que participaron
25 personas en EUA, por lo que se evaluó
como segura y bien tolerada.
Dijo que la
vacuna tiene partículas
diminutas de proteínas, que tienen la misma forma que el virus Chikungunya, pero no el virus, por lo
que no es posible infectarse con la enfermedad en el este período de ensayos.
“Estamos
necesitando más personas voluntarias por lo que hacemos un llamado para
contactarnos en la Unidad de Vacunas e Investigación del Instituto
Dermatológico, en la Avenida Albert Thomas esquina Federico Velásquez ó
llamándonos al teléfono 809 6846265 o 809-684-3257, extensión 342”, dijo
Donastorg”
La metodología implica una evaluación inicial de salud, recibir dos
inyecciones de la vacuna o de un placebo que no tiene ningún efecto, para
seguir luego controlando, mediante visitas de seguimiento clínico a lo largo de
18 meses, cual es la reacción del organismo.
Esta
investigación nos ayudará a descubrir si una vacuna experimental para el virus
Chikungunya es segura, si causa efectos secundarios y si las personas que la
reciben desarrollan
una respuesta inmune o de
defensa contra la infección, detalló la investigadora.
La investigación se realiza con el apoyo de los
Institutos Nacionales de Salud (NationalInstitutes of Health), Centro
de Investigación de Vacunas (VaccineResearch Center) y el
Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NationallInstitute
of Allergy and InfectiousDiseases), todos de Estados Unidos.
Las pruebas
se realizarán de conformidad con el
protocolo, las pautas de buenas prácticas
clínicas (GCP), los requisitos reguladores aplicables, supervisados por el
Consejo Nacional del Bioética en Salud. (CONABIOS), el Comité de Ética
del IDCP y es asesorado por el
Comité de Asesoría Comunitaria, integrado por
representantes de diferentes instituciones, quienes forman parte de los equipos
de protocolos y revisan los consentimientos informados, entre otras funciones,
explicó Donastorg.
Dijo que “Es un
ensayo clínico de fase 2, multicéntrico,
aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad y
tolerabilidad de un régimen de vacunación de 2 inyecciones (Día 0 y 28)
con una vacuna con partícula similar al virus chikungunya (VLP CHIKV) o placebo
PBS en adultos sanos.
Explicó que la Junta de Control de Seguridad y Datos
(DSMB – data and safety monitoringboard) revisará los datos del estudio dos veces por
año para evaluar la seguridad, la realización del estudio y la validez
científica y la integridad del ensayo.
Para ser voluntario
Explicó la investigadora que para ser voluntario del
ensayo se deben tener entre 18 y 60 años de edad,
no
presentar ningún problema médico ni psicológico considerable, asistir a la Unidad de Vacuna para 11 visitas de
seguimiento clínico, no tener planes de salir del país en los próximos 18
meses. A esto se suma a disposición de
que se le extraiga entre 20 a 47 cc de sangre durante las visitas del estudio.
A
lo que se añade, para las mujeres: no estar embarazada y tener disposición
de usar un método anticonceptivo efectivo por los
menos durante 5 meses aproximadamente.
El concepto
La Chikungunya es una infección producida por un virus que se transmite
a través de la picadura del mosquito Aedes
Aegypti, el mismo que trasmite el Dengue y otros virus como el ZICA
Sus manifestaciones incluyen fiebre alta y dolores en las
articulaciones, así como dolor muscular, dolor de cabeza, erupción en la piel,
nausea y cansancio. Estas molestias
pueden
persistir durante varias semanas, meses e incluso años
En 1952
se detectaron los primeros casos en un brote en Tanzania, y desde esa fecha los
brotes de CHIKV se produjeron con más frecuencia en África, Asia y el
subcontinente indio.
En las
últimas décadas, la enfermedad se diseminó a Europa y al continente americano.
Hasta enero de 2015, se registraron más de 1.135.000 posibles casos de CHIKV y
176 muertes atribuibles a la enfermedad infecciosa las islas del Caribe, los
países de América Latina y EE. UU.
En
República Dominicana en Febrero del 2014 se presentó el primer brote y a
septiembre de 2015
se habían
notificados 498,916 casos sospechosos de Chikungunya.
