Voluntarios vacuna Chikungunya dicen cumplendeber humanitario
Cinco voluntarios explican por qué se ofrecieron y detallan
firmaron consentimiento que les informa de sus compromisos y riesgos.
José Rafael Sosa
Seis voluntarios de las pruebas a una vacuna contra la Chikungunya indicaron que se han ofrecido
como un aporte humanitario y que fueron informados de los riesgos y las compromisos que contrajeron al aceptar
ese rol.
Wanda Julissa Henríquez, Cadi Osoria Medrano, Rafael
Agramonte, Ayadirys Paula Hidalgo,
Joseline Martell y Juan Carlos Ditrén indicaron han aceptado ese papel con la
esperanza de ayudar a la humanidad a
encontrar una inmunización contra el virus que transmite el mosquito
Aedes Aegypti.
Los voluntarios,
procedentes de sectores populares como Los Minas, Los Alcarrizos, Las Cañitas y
la provincia Santiago
Rodríguez
[
,
indicaron que se enteraron por recomendación verbal de promotores de la vacuna
y se decidieron a sumarse al proyecto.
Indican que han sido sometidos a evaluaciones médicas y
cumplido con los requisitos que se requieren para participar en el estudio que
dura 18 meses y que incluye no salir del país durante ese tiempo, ni quedar
embarazadas en el caso de las mujeres.
Wanda Julissa
Henríquez, quien es estudiante de medicina de la UASD y que reside en Santo
Domingo y Cotuí, indica que el grupo fue informado sobre todo lo referente al estudio
de Fase II
que se desarrolla en el país desde la Unidad de Vacunas e
Investigación del Instituto Dermatológico Dr. Huberto Bogaert Díaz.
Joseline Martell, quien trabaja de asistente
en el Hospital Materno Infantil San Lorenzo de Los Mina, dijo que también fue
contactada por una reclutadora quien le explicó la importancia de participar en
el estudio.
“Lo que hacemos es por nuestro deseo de apoyar
un avance médico. No recibimos paga alguna, por lo que únicamente se nos reembolsa
el gasto de transportes en todas las citas a las que debemos acudir para el
seguimiento clínico”afirma Martell.
Cadi Osoria Medrano dijo que se siente muy
orgullosa de haberse sumado al proyecto porque se sabe contribuidora con lo que
puede para un mejor futuro clínico de la humanidad.
Ayamiris Paula Hidalgo, estudiante de bachillerato y
residente en Las Cañitas, hizo un llamado a personas con condiciones de edad
(entre 18 y 60 años), que
no presentan ningún problema médico ni psicológico considerable, que
están en disposición de asistir a la Unidad de Vacuna para las 11 visitas de
seguimiento clínico, no tener planes de salir del país en los próximos 18
meses ypermitir que se le extraiga entre
20 a 47 cc de sangre para las analíticas que deben hacerse durante las visitas
del estudio.
Juan Carlos Ditrén,
estudiante de artes gráficas, indicó que
tiene claridad sobre el papel humanitario que están desarrollando y se siente
comprometido en aportar a la ciencia.
El peluquero Rafael
Almonte, de Los Mina, indica que se enteró por una multiplicadora (una gestora
de salud) y que acudió al Dermatológico donde recibió información que le
convenció y le motivo a querer ser voluntario.
L
a
doctora Yeycy Donastorg Cabral, investigadora principal, expreso que “Estamos
necesitando más personas voluntarias por lo que hacemos un llamado a quienes
deseen participar para que nos contacten en la Unidad de Vacunas e
Investigación del Instituto Dermatológico, en la Avenida Albert Thomas esquina
Federico Velásquez o llamándonos al teléfono 809 684-6265 o 809-684-3257,
extensión 342”, dijo Donastorg”
Manifestó que a los voluntarios se les hace una evaluación inicial de salud, se les ofrece información sobre los objetivos
del estudio, los procedimientos y los riesgos, se les pide responder una
evaluación que permite demostrar si han entendido y si se demuestra que
entiende en esta evaluación, estarán en condiciones de ser inscriptos como
participantes y de recibir las dos inyecciones de la vacuna o de un placebo, entrar al proceso
de control clínico mediante visitas de seguimiento clínico a lo largo de 16
meses, midiendo la reacción del organismo.
La investigación se realiza con el apoyo de los
Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health –NIH-),
Centro de Investigación de Vacunas (Vaccine Research Center –VRC-) y el
Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute
of Allergy and Infectious Diseases –NIAID-), todos de Estados Unidos.
Las
pruebas se realizarán de conformidad con
el
protocolo, las pautas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los requisitos
reguladores aplicables, supervisados por el
Consejo Nacional del Bioética en Salud.
(CONABIOS), el Comité de Ética del Instituto Dermatológico y Cirugia de Piel
(IDCP)y es asesorado por el
Comité de Asesoría Comunitaria (CAC),
integrado por representantes de diferentes instituciones. Los miembros del CAC forman parte de los
equipos de protocolos y revisan los consentimientos informados, y asesoran
sobre las mejores formas de educar a la población,
explicó Donastorg.
Dijo que “Es un
ensayo clínico de fase 2,
multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar
la seguridad y tolerabilidad de un régimen de vacunación de 2 inyecciones
(Día 0 y 28) con una vacuna con partícula similar al virus Chikungunya
(VLP CHIKV) o placebo PBS en adultos sanos.
La Chikungunya es
una infección producida por un virus que se transmite a través de la picadura
del mosquito Aedes Aegypti, el mismo que
trasmite el Dengue y el Zica.
Sus manifestaciones
incluyen fiebre alta y dolores en las articulaciones, así como dolor muscular,
dolor de cabeza, erupción en la piel, nausea y cansancio. Estas molestias
pueden persistir durante varias semanas,
meses e incluso años
En
1952 se detectaron los primeros casos en un brote en Tanzania, y desde esa
fecha los brotes de CHIKV se produjeron con más frecuencia en África, Asia y el
subcontinente indio.
En
las últimas décadas, la enfermedad se diseminó a Europa y al continente
americano. Hasta enero de 2015, se registraron más de 1.135.000 posibles casos
de CHIKV y 176 muertes atribuibles a la enfermedad infecciosa las islas del
Caribe, los países de América Latina y EE. UU.
En
República Dominicana en Febrero del 2014 se presentó el primer brote y a
septiembre de 2015
se habían notificados 498,916 casos sospechosos de Chikungunya.
Pie de
foto
Wanda
Julissa Henríquez, estudiante de Medicina, es una de las voluntarias de las pruebas
clínicas de la vacuna contra el virus de la Chikungunya.
Rafael
Almonte, peluquero, residente en Los Mina,
llama a quienes puedan ser voluntarios de las pruebas, a que se sumen al
intento de lograr la inmunización contra el virus.
[HGM1]
Wanda es de Cotui
